迅數 Icount 50全自動(dòng)菌落計數儀
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摘要
icount 50是迅數科技2017年全新推出,以電子數據為主體,滿(mǎn)足食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求的全自動(dòng)菌落計數儀。
產(chǎn)品介紹
icount 50是迅數科技2017年全新推出,以電子數據為主體,滿(mǎn)足食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求的全自動(dòng)菌落計數儀。
光影系統保留了經(jīng)典設計的全封閉暗箱、三色LED結構光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野。采用SONY新品 2000萬(wàn)像素 1英寸超大面陣的CMOS芯片,使得微小菌落的影像更為銳利、真實(shí)。
防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構技術(shù)、水印簽章技術(shù),構建多層次、相互制約的管理體系,確保了數據的完整、真實(shí)性,滿(mǎn)足GMP審計追蹤的要求。
? 保證系統、數據的架構設計
“系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息完整和真實(shí)。
系統管理員:負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。
數據管理員:負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。
操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印
審核員:負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。
?? 水印簽章、防篡改、測試流程智能重構--實(shí)現有效的審計追蹤
① 多用戶(hù)密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成;
② 全部操作流程,如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等,由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng);
③ 通過(guò)測試環(huán)境和流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作。
?? 全封閉場(chǎng)景式照明,大面陣相機,凸顯菌落細節
三色LED混合柔光箱體,晶銳懸浮式暗視野照明,結合SONY 2000萬(wàn)像素 1英寸超大面陣CMOS相機,銳利展現菌落輪廓、色彩,尤其是培養基深層的微小菌落。
?? 一鍵智能六種模式
為方便實(shí)驗員快速、準確地菌落計數,綜合常見(jiàn)平板類(lèi)型,優(yōu)化設計出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統計。
?? 菌落粘連分割技術(shù)
優(yōu)化的分水嶺法是基于拓撲理論的數學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法,能快速準確地確定粘連菌落的邊界。
?? 多重手段,減少培養皿中雜質(zhì)對計數精度的干擾
菌落計數的精度易受雜質(zhì)干擾,如培養基中的不溶物、氣泡、瓊脂凝塊、劃痕等。通過(guò)光照效果的調整、形態(tài)學(xué)過(guò)濾、色澤限制,可有效提高菌落圖像分割、識別的精度。
? 網(wǎng)格背景
用于富集培養的膜濾平板常使用帶網(wǎng)格的濾膜,如實(shí)線(xiàn)網(wǎng)格、虛線(xiàn)網(wǎng)格,迅數研究特定算法,專(zhuān)門(mén)解決:黑色實(shí)線(xiàn)網(wǎng)格、3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片等等。
主要功能與技術(shù)指標
一、照明系統
1. 光源
?可見(jiàn)光:高亮三色LED結構光?
?254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
2. 光路與照明控制?
?全封閉暗箱:環(huán)境雜散光干擾?
?上光源:場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明?
?下光源:晶銳懸浮式暗視野照明?
?上光、下光、雙光、紫外,自由切換
二、數字成像?
?工業(yè)相機:SONY 1"英寸彩色CMOS傳感器、2000萬(wàn)像素、C-Mount、USB3.0 ?
?變焦鏡頭:焦距10-44mm,分辨率120 lp/mm
三、菌落分析模塊
1. 基本菌落計數功能 ?
?平皿類(lèi)型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板?
?一鍵智能計數(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養基剔除模式 ?
?全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類(lèi)顯示?
?區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進(jìn)行統計?
?直徑分類(lèi)統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落?
?鼠標點(diǎn)擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數?
?菌落粘連分割:自動(dòng)分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶(hù)選擇分割或不分割
2. 菌落統計功能?
?螺旋菌落統計:根據FDA標準自動(dòng)計數螺旋平板,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀,支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標準SN/T 2098-2008 ?
?動(dòng)態(tài)調節統計:可對統計結果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調節修正,快速獲取好的統計效果。?
?偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。?
?水平集多模型算法:搜索運算,獲取圖像分割效果,適應培養基背景變換?
?特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落?
?反式統計:適合菌落類(lèi)型極其復雜而培養基背景均勻?
?雜菌、雜質(zhì)剔除:根據形態(tài)、尺寸、顏色的區別,進(jìn)行自動(dòng)雜菌、雜質(zhì)剔除
3. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片 ?
?黑色實(shí)線(xiàn)網(wǎng)格一鍵統計?
?3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統計?
?3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇
4. 微生物限度分析工具 ?
?培養基適用性檢查(適應中國藥典2015版) ?
?控制菌檢查-菌落形態(tài)
5. 專(zhuān)項分析 ?
?防霉檢測:定量分析防霉等級?
?串聯(lián)統計:適合培養基背景不均勻的復雜菌落?
?并聯(lián)統計:適合多孔板、OPKA、SBA分析
6. 工具?
?網(wǎng)格:濾膜網(wǎng)格背景干擾?
?排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動(dòng)剔除污染區域的菌落數?
?背景文字:自動(dòng)記號筆干擾?
?人工粘連分割:手動(dòng)分割多重粘連菌落?
?參數自動(dòng)換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實(shí)現自動(dòng)換算?
?文字、圖形標注:各類(lèi)繪圖工具和中英文文字嵌入
7. 標定與測量?
?儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定?
?一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線(xiàn)菌的單菌落分析?
?全皿自動(dòng)測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長(cháng)短徑、周長(cháng)、圓度分析?
?手動(dòng)準確測量:長(cháng)度、角度、弧度、面積、弧線(xiàn)、任意曲線(xiàn)
四、數據與管理
1. “系統、數據、操作、復核”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息完整和真實(shí) ?
?系統管理員:負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶(hù)隔離與數據隔離。?
?數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過(guò)的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性。?
?操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印。?
?復核員:負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數據輸入與處理過(guò)程,但無(wú)權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過(guò)”的報告將長(cháng)遠性存檔,不管審核員還是操作員都無(wú)權再刪除,以確保數據的原始性和真實(shí)性。
2. 數據存儲與導出 ?
?以電子數據為主,記錄:樣本來(lái)源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。?
?滿(mǎn)足質(zhì)量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構技術(shù),實(shí)現有效的審計追蹤
4. 防篡改技術(shù)?
?采用多用戶(hù)登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動(dòng)記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動(dòng)生成。?
?全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng),為后續審計提供全部真實(shí)數據。
5. 水印簽章技術(shù)?
?“審核通過(guò)”的測試報告會(huì )自動(dòng)生成操作員和審核員的賬戶(hù)電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過(guò)”水印簽章。
6. 測試流程的智能重構技術(shù)?
?“復核員”打開(kāi)“等待審核”的測試記錄,計算機自動(dòng)復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時(shí)所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… ?
?通過(guò)測試環(huán)境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。
五、儀器規格與配置?
?Icount 50全自動(dòng)菌落計數儀主機1臺?
?菌落分析軟件?
?商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內存/1T硬盤(pán)/DVD光驅/21.5"高清屏,Windows 7系統以上